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医疗器械经营资质“证照分离”改革带来的改变

更新时间:2022-09-05 01:08:52 来源:爱游戏体育登录网址 作者:爱游戏直播入口

  而“证照分离”改革正是针对行政许可事项的重大举措,主要解决医疗器械经营许可与备案“难”和“准入不准营”的问题。

  早前,企业或个人通过委托提供“贮存、配送”服务,达到“无需单独设立医疗器械库房”的条件,将建设库房的时间降为“0”来提高办理速度,但实际理时间并未缩短。

  现在,医疗器械“证照分离”改革的实施,使具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械经营(批发)企业成为首批受惠企业。入驻该平台或园区的企业可以优先享受网上业务办理、压缩审批时限、精简审批资料、强化监督力度四个方面的优化服务,进一步提高经营许可与备案速度。

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